Энзалутамид Indenza Aprazer противоопухолевый препарат для лечения рака предстательной железы

Энзалутамид Indenza Aprazer инновационный противоопухолевый препарат для лечения рака предстательной железы

О препарате Indenza (Энзалутамид)

Indenza (МНН: энзалутамид) – инновационный противоопухолевый препарат производства компании Aprazer, предназначенный для лечения рака предстательной железы. Препарат доступен в дозировках 40 мг и является эффективным средством первой линии терапии метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы (мКРРПЖ).

Indenza (Энзалутамид) - это современный препарат, широко применяемый в лечении рака простаты. Являясь мощным антиандрогеном, энзалутамид эффективно борется с прогрессированием заболевания, улучшая качество жизни пациентов.

Что такое Indenza (энзалутамид)?

Энзалутамид, также известный под торговыми названиями Indenza, - это таргетный препарат, который не относится к химиотерапии.

Его основное действие направлено на блокирование андрогенных рецепторов, что препятствует росту раковых клеток.

Действующее вещество

Активным компонентом препарата является энзалутамид - вещество, которое специфически воздействует на андрогенные рецепторы.

Это делает лечение более точным и эффективным по сравнению с некоторыми аналогами.

Формы выпуска:

Капсулы 40 мг

Преимущества

Высокая эффективность
Удобный режим приема
Контроль ПСА

Механизм действия

Молекулярный механизм

Энзалутамид является мощным ингибитором андрогенных рецепторов (АР), действующим на нескольких уровнях сигнального пути:

Блокада связывания андрогенов с рецепторами
Ингибирование ядерной транслокации АР
Подавление связывания АР с ДНК

Фармакологические эффекты

Противоопухолевое действие
Подавление пролиферации
Индукция апоптоза
Уменьшение объема опухоли

Влияние на ПСА

Быстрое снижение уровня
Длительный контроль
Предиктор эффективности

Резистентность

Преодоление мутаций АР
Блокада альтернативных путей
Контроль сплайс-вариантов

Клинические исследования

Основные исследования эффективности

AFFIRM мКРРПЖ  после химиотерапии     Увеличение общей выживаемости на 4.8 месяца
PREVAIL мКРРПЖ до химиотерапии     Снижение риска прогрессирования на 81%
PROSPER нмКРРПЖ  Увеличение выживаемости без метастазов

Инструкция по применению

Режим дозирования

    Стандартная доза: 160 мг (4 капсулы по 40 мг или 1 капсула 160 мг) один раз в сутки
    Время приема: в одно и то же время каждый день
    Прием пищи: независимо от приема пищи

Способ применения

    Капсулы проглатывать целиком
    Запивать достаточным количеством воды
    Не разжевывать и не вскрывать капсулы
    При пропуске дозы принять как можно скорее в тот же день

Длительность лечения

    Непрерывный прием до прогрессирования заболевания
    Регулярный мониторинг эффективности
    Возможна коррекция дозы при необходимости

Мониторинг терапии

    Контроль уровня ПСА каждые 3 месяца
    Оценка функции печени
    Контроль артериального давления
    Оценка общего состояния

Побочные эффекты и меры предосторожности:

Важно:  При появлении любых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.

Частые побочные эффекты:

Очень частые (≥10%)    Усталость Приливы Артериальная гипертензия Головная боль
Частые (1-10%)                Нарушения памяти Тревожность Сухость кожи Переломы
Редкие (<1%)                   Судороги Синдром задней обратимой энцефалопатии Тяжелые кожные реакции

Особые указания

Требуется особое наблюдение при:

Наличии факторов риска судорог
Нарушении функции печени
Сердечно-сосудистых заболеваниях
Риске падений и переломов

Взаимодействие с другими препаратами:

Влияние на метаболизм других препаратов
Энзалутамид является мощным индуктором CYP3A4 и умеренным индуктором CYP2C9 и CYP2C19
Варфарин и другие кумариновые антикоагулянты - Снижение эффективности - Требуется более частый контроль МНО
Опиоидные анальгетики - Возможно снижение эффективности - Мониторинг обезболивающего эффекта
Противоэпилептические препараты - Повышение риска судорог - Тщательный подбор дозы.


Эффективность
Доказанное увеличение выживаемости
Быстрый ответ по ПСА
Контроль костных метастазов

Удобство применения
Один раз в сутки
Не зависит от приема пищи
Не требует сопутствующих препаратов

Безопасность
Предсказуемый профиль безопасности
Хорошая переносимость
Минимальный риск лекарственных взаимодействий

Официальное разрешение на производство лекарственных препаратов, выданное департаментом здравоохранения и благополучия (Health and Family Welfare Department) штата Химачал-Прадеш, Индия